SUKO-1

HME (Hot Melt Extrusion) mifandraika amin'izany

Fihodinana ny visy, Misy fianakaviana roa ny kambana visy extruders, ny fifantenana ara-nofo dia zava-dehibe amin'ny fampandrosoana ny vokatra mahomby…

Hot Melt Extrusion

Ny fihodinan'ny visy dia miteraka fifangaroana distributive sy dispersive.Ny fampifangaroana distributive dia mampitombo ny fizarazarana sy ny fampifangaroana ireo akora ary ny fampihenana ny fampidirana angovo amin'ny alàlan'ny fampifangaroana amin'ny vokatra fanitarana ambany sy planar-shear.Mampifangaro ny akora izany nefa tsy mampihena be ny haben'ny poti-javatra miparitaka ary miteraka fahasimbana ara-panamafisana sy hetezana kely indrindra amin'ny fitaovana saro-pady.

Ny fampifangaroana miparitaka dia mihatra amin'ny saha fanitarana sy planar mba hanapahana ireo fitaovana miparitaka ho kely kokoa, raha tsara indrindra ny mampiasa angovo amin'ny haavon'ny tokonam-baravarana ilaina na mihoatra kely mba handrava azy ireo.

Ny fampiasana singa fampifangaroana samihafa dia mamela ny extruder visy kambana hanatanteraka ny fampihenana ny haben'ny poti ary ny fampifangaroana mba hahafahan'ny API ampidirina amin'ny polymère amin'ny endrika miparitaka na, raha toa ka avo loatra ny solubility API ao amin'ny polymère, amin'ny endrika levona.Koa satria mangatsiaka haingana ny extrudate amin'ny fivoahana ny extruder, ny API rehetra izay levona ao amin'ny polymère amin'ny mari-pana fangaro dia mety tsy ho afaka hamerenana indray amin'ny fampangatsiahana, mitarika ho amin'ny vahaolana matanjaka supersaturated.Amin'ny toe-javatra toy izany, ny fahamarinan'ny vokatra dia tsy maintsy arahina akaiky satria azo atao ny fanavaozana ny API mandritra ny fotoana maharitra, indrindra amin'ny mari-pana fitehirizana avo sy avo lenta amin'ny API, ary mety hisy fiantraikany amin'ny fiainan'ny vokatra farany.

Misy fianakaviana roa ny kambana screw extruders: high-speed energy input (HSEI) twin-screw extruders, izay ampiasaina voalohany indrindra amin'ny fampifangaroana, fanodinana reactive sy / na devolatilization, ary LSLF kambana kambana extruders, natao hifangaro amin'ny hety ambany sy paompy amin'ny fanerena mitovy.Ny screws dia mety miara-mihodina (mamafa tena), na mihodinkodina (fanelanelanana amin'ny kalandrie), miaraka amin'ny ankamaroan'ny extruders ampiasaina amin'ny fampifangaroana dia miara-mihodina.

Ny karazana fivoahana isan-karazany dia ampiasaina hamolavolana ny extrudate amin'ny mombamomba azy.Ireo maty ireo dia misy ny ravin-taratasy sy ny film maty ampiasaina amin'ny fampiharana sarimihetsika transdermal, ny tady maty ampiasaina amin'ny fantsona ara-pitsaboana sy ny fitaovana fandoroana zava-mahadomelina sasany, ny endrika maty ampiasaina amin'ny famolavolan-tsofina, ary ny maty miaraka amin'ny extrusion ampiasaina amin'ny famolavolana fitaovana fitahirizana.Ny singa fanampiny midina samihafa dia ampiasaina amin'ny fizotran'ny famaranana, ao anatin'izany ny fandroana rano sy ny antsy rivotra ho an'ny fampangatsiahana, ny fehikibo conveyor amin'ny famindrana ny vokatra extruded avy amin'ny maty ka hatrany amin'ny faran'ny tsipika, strand-cutters amin'ny fanapahana ny extrudate amin'ny fantsona na tsorakazo, ary spoolers ho an'ny fanangonana extrudate.Ny pelletizers dia ampiasaina amin'ny fanapahana ny extrudate ho ampahany kely kokoa ho an'ny famenoana kapsula mivantana ary amin'ny tranga sasany amin'ny famolavolana tsindrona mba hamoronana ny vokatra farany.

Toy ny amin'ny endrika fatra rehetra, ny fifantenana ny fitaovana dia zava-dehibe amin'ny fampivoarana vokatra mahomby.Ho an'ny ankamaroan'ny fampiharana, ny polymer dia tokony ho thermoplastic, miorina amin'ny mari-pana ampiasaina amin'ny dingana, ary mifanaraka amin'ny simika amin'ny API mandritra ny extrusion.Ho an'ny endrika fatra am-bava mafy, ny polymère mety levona anaty rano dia matetika nofidina avy amin'ireo polymère efa ampiasaina amin'ny vokatra fanafody toy ny poly(éthylène glycol) sy poly(vinylpyrrolidinone).Miaraka amin'ny fitomboan'ny fahalianana amin'ny fampiasana HME amin'ny vokatra pharmaceutika, ireo mpamatsy polymère lehibe dia manomboka manolotra polymère natao manokana ho an'ny fampiharana fanafody.Ho an'ny fitaovana fandoroana zava-mahadomelina, ny polymers dia matetika tsy mety levona rano, ary ny ankamaroan'ny vokatra eo am-pandrosoana dia mampiasa na ethylene vinyl acetate copolymers (EVA) na polyurethanes.

Ny HME dia mamela ny API hifangaro amin'ny polymère amin'ny ambany indrindra amin'ny fanetezana sy ny adin-tsaina mafana ary noho izany dia miteraka fanimbana API mifandraika amin'ny dingana kely indrindra.Ny antioxidants dia matetika tafiditra ao anatin'ny famolavolana, ary ny fotoana fohy hipetrahana ao amin'ny barika (matetika amin'ny filaharana minitra) dia manampy amin'ny fampihenana ny fahasimban'ny hafanana indrindra raha oharina amin'ny fampifangaroana batch sy ny dingana hafa.

Paikady iray amin'ny fanaraha-maso ny kinetika elution zava-mahadomelina avy amin'ny fitaovana toy ny peratra intravaginal dia ny fanitarana ny teknika extrusion tsotra.Ny extrusion miaraka amin'ny tady fototra feno zava-mahadomelina miaraka amin'ny fonony polymère manara-maso ny famotsorana izay mandrakotra ny fotony amin'ny dingan'ny co-extrusion tokana dia mamokatra tady fototra roa sosona.Ny lohan'ny extrusion natao manokana dia omen'ny extruders perpendicular roa - ny iray manome ny firafitry ny fototra, ny iray mamatsy ny fitaovana fonony.Tapaka ny tadin'ny saron-dohany ary mifandray ny tendrony mba hanaovana ilay fitaovana farany.

Ny HME dia manome mpamorona ny vokatra amin'ny fitaovana fitsaboana, manafoana ny endrika fatra am-bava sy ny fitaovana fanalana zava-mahadomelina miaraka amin'ny safidy dingana izay mampitombo ny fifangaroan'ny API amin'ny polymer, ary manamaivana ny fahasimban'ny API, ary manokatra varavarana ho an'ny vokatra tsy azo omanina amin'ny fomba hafa mihitsy aza.


Fotoana fandefasana: Aug-01-2017